El Hospital de París, junto con la Universidad de la Sorbona, solicitó el registro de la patente europea EP 3443979, relativa a un nuevo tratamiento del lupus eritematoso sistémico (LES). La invención propone el uso de interleucina-2 (IL-2) en dosis bajas para modular el sistema inmunitario, estimulando las células T reguladoras (Treg), que ayudan a controlar respuestas inmunes dañinas, sin activar en exceso las células T efectoras (Teff), cuya sobreestimulación podría agravar la enfermedad.
Tras la solicitud, un tercero presentó oposición ante la Oficina Europea de Patentes (EPO), alegando que:
(i) los estudios aportados sobre la eficacia de la IL-2 se referían a otras enfermedades y no demostraban su utilidad específica en el LES; y
(ii) la patente carecía de novedad, ya que existía una solicitud internacional previa sobre el uso de IL-2 para tratar enfermedades inflamatorias, incluido el lupus, así como diversos documentos que describían casos clínicos de tratamiento del LES con esta molécula.
La Sala de Apelación concluyó que, aunque los estudios no fueran específicos del LES, permitían extrapolar razonablemente la eficacia potencial de la IL-2 en su tratamiento. Asimismo, consideró que no existía ningún documento previo que describiera de forma clara el uso de IL-2 en las dosis concretas reivindicadas para tratar el LES. En consecuencia, se rechazó la oposición y se concedió la patente.